本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，将地黄缓缓烘焙至约八成干,习称“生地黄”。
【性状】 多呈不规则的团块状或长圆形，中间膨大，两端稍细，有的细小，长条状，稍扁而扭曲，长6～12cm，直径2～6cm。表面棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。体重，质较软而韧，不易折断，断面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。气微，味微甜。
交收标准品：150头，干货，即每公斤完整生地黄不超过150头，单个重量低于3g（含破损品）者不得超过10%。
交收替代品：100头，干货，即每公斤完整生地黄不超过120头，单个重量低于3g（含破损品）者不得超过10%。
【鉴别】 (1)本品横切面：木栓细胞数列。栓内层薄壁细胞排列疏松；散有较多分泌细胞，含橙黄色油滴；偶有石细胞。韧皮部较宽，分泌细胞较少。形成层成环。木质部射线宽广；导管稀疏，排列成放射状。
生地黄粉末深棕色。木栓细胞淡棕色。薄壁细胞类圆形，内含类圆形核状物。分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似，内含橙黄色或橙红色油滴状物。具缘纹孔导管和网纹导管直径约至92μm。
(2)取本品粉末2g，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取梓醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(14：6：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品粉末1g，加80％甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(16：0.5：2)为展开剂，展开，取出，晾干，用0.1％的2，2-二苯基-1-苦肼基无水乙醇溶液浸板，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】
缺陷量 不得过7%，其中枯地黄不得过3%，生霉不得过1%。（附录：缺陷量与杂质的判定规则）。
杂质 不得过2.0%（附录：缺陷量与杂质判定规则）。
水分 不得过13.0％(附录Ⅸ H第一法)。
总灰分 不得过8.0％(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0％(附录Ⅸ K)。
二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法 (《中国药典》2010年版第一增补本一部 修订附录Ⅸ U)测定，二氧化硫残留量不得过150mg/kg（0.015％）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法(附录X A项下的冷浸法测定，不得少于70.0％。)
【含量测定】 梓醇 照高效液相色谱法（附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液(1：99)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取梓醇对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品(生地黄)切成约5mm的小块，经80℃减压干燥24小时后，磨成粗粉，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流提取1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，浓缩至近干，残渣用流动相溶解，转移至10ml量瓶中，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
生地黄按干燥品计算，含梓醇(C15H22O10)不得少于0.30％。
毛蕊花糖苷 照高效液相色谱法（附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％醋酸溶液(16：84)为流动相；检测波长为334nm。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液制备 取毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液制备 精密量取【含量测定】项梓醇项下续滤液20ml，减压回收溶剂近干，残渣用流动相溶解，转移至5ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
生地黄按干燥品计算，含毛蕊花糖苷(C29H36O15)不得少于0.020％。
附录 缺陷量与杂质判定规则及确定交收价格的相关规定
1 缺陷项目
1.1 定义 药材总体仍可作药用，但性状上与常规正常药材相比存在一种或多种缺陷，如芦头、枯地黄、腐烂、虫蛀、生霉、发黑等。
1.2 判断规则
1.2.1 芦头 药材的地上茎基部分，圆柱状，质轻，为非药用部位。在地黄加工过程中理应除去的部分，有时因为去除不净而混入药材当中。如地黄带有芦头，整个计入缺陷。
1.2.2枯地黄 药材在生长期时，由于天气或病虫害等原因致使药材死亡，经采收加工后形成的质地较硬、表面枯黄、断面呈蜂窝状的药材。
1.2.3 腐烂 由于气温、加工方式不当或不及时等原因，造成的药材腐烂变质的现象。
1.2.4 虫蛀（无活虫）是指药材被成虫蛀蚀的现象，表面有一个或多个虫洞的整个计入缺陷。
1.2.5 生霉 药材由于受潮后产生青绿色或灰色等霉斑，生霉者整个计入缺陷。
1.2.6发黑 生地黄表面颜色发黑，其市场价格略低同等级颜色不发黑生地黄，故将颜色发黑作为生地黄的外观缺陷，计入总体缺陷量。
2 杂质
2.1 定义 来源与规定不相符的有机杂物或是无机杂物，如泥土等。
3 确定交收价格的相关规定：
3.1 缺陷量总计≤7.0%且杂质量总计≤2%按交收价交收。
3.2缺陷量总计≤7.0%且无发黑缺陷，按交收价交收；如存在发黑缺陷，按事先约定折减交收价进行交收。
3.3 杂质量总计≤2.0%，如超出2%，则将超出部分全部扣除后进行交收。
3.4 缺陷量总计＞7.0%且≤11.0%，超出7.0%的部分按百分点比例1倍折减交收价进行交收。
3.5 缺陷量总计＞11.0%且≤14.0%，超出7.0%的部分按百分点比例2倍折减交收价进行交收。
注：本标准研究、制定的主要依据为《中国药典》2010年版一部，故其中凡例、附录等内容参照执行。
